Declaración UE de conformidad de producto sanitario

IVD clase B

Los IVD clase B, serán aquellos productos que, siendo de bajo riesgo para el...

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IVD clase A

Según el nuevo reglamento de producto sanitario para diagnóstico in vitro 2017/746 (IVDR), los...

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Declaración UE de conformidad, según 2017/746

La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...

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Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)

La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...

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Distribuidor de producto sanitario

MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...

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Legacy Devices o productos heredados

Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que, de acuerdo con...

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Id de actor y SRN

EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...

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Importador de producto sanitario

Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...

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Representante autorizado para fabricantes de terceros paises

En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...

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Anexo XI Evaluación de la conformidad basada en la verificación de la conformidad del producto

El objetivo del Anexo XI evaluación de la conformidad basada en la verificación de...

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Consultoría de producto sanitario
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