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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios de España, es una sociedad estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Es responsable de garantizar a la sociedad, como servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios. Desde la fase de investigación hasta su utilización, la AEMPS protege y promociona la salud de las personas, de los animales y del medio ambiente.
La AEMPS dispone de Organismo Notificado (0318), por lo que actúa también como órgano auditor en relación con los requisitos de productos y medicamentos.
Entre sus actividades, destaca en relación al producto sanitario:
- Autorización de investigaciones clínicas de productos sanitarios.
- Certificación, control y Vigilancia de productos sanitarios.
- Lucha contra productos sanitarios ilegales o falsificados.
- Elaboración de normativa.
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