Importancia de la trazabilidad en productos sanitarios
Cuando hablamos de productos sanitarios, uno de los aspectos más importantes, y a la...
Leer más >
Investigación clínica en producto sanitario
La investigación clínica es un paso clave en el desarrollo y la puesta en...
Evaluación de la conformidad. Producto sanitario WET
Desde la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), la generación de evidencia...
Software producto sanitario (MDSw): Regla 11 de MDR
Posiblemente te preguntes: ¿Qué es un software sanitario?. Dicho de forma un poco más...
EUDAMED obligatorio en 2026: qué cambia bajo MDR e IVDR
EUDAMED será obligatorio para MDR e IVDR a partir del 28 de mayo de...
Evaluación clínica de producto sanitario: Requisitos MDR
El proceso de evaluación clínica bajo MDR impone requisitos realmente exigentes para conseguir el...
Sistema de Vigilancia: Clave para la seguridad del paciente y cumplimiento Regulatorio
El sistema de vigilancia de producto sanitario es aquel proceso a través del cuál...
Propuesta de cambio de MDR e IVDR.
De una primera lectura superficial y con falta de detalle; de la propuesta de...
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
ISO 10993-1:2025 — Lo que debes saber sobre la nueva actualización
La seguridad biológica es un pilar clave para los productos sanitarios. La norma ISO...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.