Productos del Anexo XVI del MDR: requisitos regulatorios y fechas clave
El Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) amplía el ámbito de aplicación de...
Leer más >
Investigación clínica en producto sanitario
La investigación clínica es un paso clave en el desarrollo y la puesta en...
Evaluación de la conformidad. Producto sanitario WET
Desde la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), la generación de evidencia...
Roadmap regulatorio: de idea a producto sanitario
El desarrollo de un producto sanitario es un proceso complejo que va mucho más...
Evaluación de conformidad bajo IVDR: implicaciones clave
La evaluación de conformidad es el proceso mediante el cual el fabricante demuestra que...
Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP)
El Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP en inglés) es un documento exigido para...
Etiquetado: requisitos clave y errores a evitar
El etiquetado de un producto sanitario no es un mero trámite. Es una pieza...
Declaración de Conformidad: Qué Debe Incluir y Cómo Elaborarla
Para la puesta en el mercado de un producto sanitario, la Declaración de Conformidad...
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
ISO 10993-1:2025 — Lo que debes saber sobre la nueva actualización
La seguridad biológica es un pilar clave para los productos sanitarios. La norma ISO...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
