Sobre nosotros
PS Consulting somos una empresa joven dedicada a la consultoría técnica en el sector del producto sanitario. Destacamos por nuestro carácter multidisciplinar y la
orientación a resultados.
Acumulamos diez años de experiencia en el sector hospitalario y del producto sanitario.
Ofrecemos un servicio completo, desde una consultoría para el cumplimiento regulatorio, a la elaboración de la documentación técnica, incluso el acompañamiento durante el proceso de verificación de conformidad.
Completamos los servicios con los de Representante autorizado de fabricantes de producto sanitario y la importación de producto, donde podemos cederte nuestra licencia.
Nuestra filosofía
Tenemos claro cuál es la meta: la eficiencia. En la prestación de servicios, la eficiencia es conseguir tu objetivo con los recursos necesarios, no más.
Consiguiendo tu objetivo, haciéndolo nuestro, conseguimos satisfacción y, con ello, la eficiencia.
Gestión de la calidad
Hemos diseñado un sistema de gestión de la calidad riguroso, pero flexible. Nuestro sistema de calidad es conforme con UNE EN ISO 13485.
Todas nuestras actuaciones se basan en el sistema de calidad, entendemos el sistema de gestión de la calidad como la herramienta necesaria para lograr la eficiencia y la satisfacción y, por supuesto, el cumplimiento reglamentario de productos o servicios.
Tenemos vocación por el cumplimiento regulatorio de producto sanitario. Actualmente ofrecemos servicios de:
- consultoría técnica.
- gestión de riesgos del producto sanitario.
- consultoría se sistemas de gestión de la calidad.
- responsable técnico y PRRC.
- importación de producto.
- representante autorizado.
- cursos especializados de formación.
- evaluación clínica de producto sanitario.
- gestión de licencia previa de funcionamiento ante la AEMPS.
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