IVDR: retos regulatorios claves para 2026
La implantación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) avanza de forma progresiva, pero los próximos...
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Declaración de Conformidad: Qué Debe Incluir y Cómo Elaborarla
Para la puesta en el mercado de un producto sanitario, la Declaración de Conformidad...
Ayudas clave para producto sanitario. Financiación.
En la actualidad la innovación en el sector sanitario es más urgente que nunca....
Producto combinado según MDR. Drug-device product
Los productos combinados, también conocidos como drug-device combination products, son aquellos que incorporan un...
Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa
En los últimos tiempos, la necesidad de una gestión de almacén de producto sanitario...
Exportación de producto sanitario
La exportación de producto sanitario es la salida de productos sanitarios desde la Unión...
Evaluación biológica de producto sanitario
La evaluación biológica de producto sanitario es una parte esencial del desarrollo de un...
Comercialización y distribución de producto sanitario in vitro
La distribución, comercialización, puesta en servicio, la libre circulación de producto sanitario in vitro...
Caso de interrupción o cese en el suministro de determinados productos sanitarios
Como sabemos, los reglamentos MDR e IVDR ya están siendo modificados. En concreto, el...
IMPLANTACIÓN GRADUAL DE EUDAMED
Como hablábamos hace unos días, el Reglamento (UE) 2024/1860 también permite la implantación gradual...
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