Errores frecuentes en la documentación MDR y cómo evitarlos
La documentación técnica es el corazón del cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). En...
Leer más >
Errores frecuentes en el PMS: ¿está tu sistema aportando valor?
Según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) el seguimiento poscomercialización (Post-Market Surveillance o PMS) son...
Informe de Evaluación Biológica (BER)
La evaluación biológica constituye uno de los elementos esenciales para demostrar la seguridad de...
Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)
El Reglamento (UE) 2017/745 establece la necesidad de que los fabricantes de productos sanitarios...
Productos del Anexo XVI del MDR: requisitos regulatorios y fechas clave
El Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) amplía el ámbito de aplicación de...
IVDR: los periodos transitorios entran en una fase crítica en 2026
La ampliación de los periodos transitorios del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) ha generado cierta...
Evaluación de la conformidad. Producto sanitario WET
Desde la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), la generación de evidencia...
Evaluación de conformidad bajo IVDR: implicaciones clave
La evaluación de conformidad es el proceso mediante el cual el fabricante demuestra que...
Periodos transitorios del IVDR
La aplicación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) ha avanzado de forma progresiva gracias a...
Etiquetado: requisitos clave y errores a evitar
El etiquetado de un producto sanitario no es un mero trámite. Es una pieza...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
