Es todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material o cualquier otro artículo utilizado para el diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia.
También aquel que sea empleado para la investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico y también para la regulación de la concepción.
No es suficiente cumplir las obligaciones, sino hacerlo de la forma más sencilla y funcional para tu empresa
PSconsulting
La unión Europea crea legislación destinada a la regulación del producto sanitario en territorio europeo.
Legislación vigente
La Directiva 93/42/CEE y el Reglamento UE 2017/745 son las principales normas de referencia en la regulación del producto sanitario.
UNE-EN ISO 13485
En PS Consulting ofrecemos un servicio de consultoría en instalaciones especiales y producto sanitario, con un elevado conocimiento técnico y una clara orientación a la eficiencia: conseguir lo máximo, con los recursos suficientes.
