Evaluación clínica de producto sanitario: Requisitos MDR
El proceso de evaluación clínica bajo MDR impone requisitos realmente exigentes para conseguir el...
Leer más >
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
Diferencias entre MDR y la Directiva 93/42 de producto sanitario
Durante más de dos décadas, la Directiva 93/42/CEE reguló el producto sanitario en la...
Evaluación Clínica de producto sanitario
Introducción a la Evaluación Clínica de producto sanitario La evaluación de la conformidad de...
Código EMDN de producto sanitario
Dice el artículo 26 de MDR (y 23 de IVDR) que para garantizar el...
Ciberseguridad para productos sanitarios (II)
Seguimos con el análisis de los requisitos de ciberseguridad para producto sanitario software. Desarrollamos...
Ciberseguridad para productos sanitarios (I)
La ciberseguridad del producto sanitario Venimos diciendo que la seguridad y funcionamiento clínico del...
Investigación clínica de producto sanitario: preguntas y respuestas
Recién publicado la guía MDCG 2021-6, hacemos un repaso por las principales conclusiones del...
Seguridad y funcionamiento clínico
CLASIFICACIÓN DEL SOFTWARE
La clasificación de software según la regla 11 del anexo VIII del Reglamento de...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.