RECOPS: REgistro de COmercialización de Productos Sanitarios
RECOPS es el nuevo REgistro de COmercialización de Productos Sanitarios aplicable en España. Se...
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Tramitación de licencia de importación vs importar a través de PS Consulting
Cuando una empresa quiere empezar a importar productos sanitarios desde fuera de la Unión...
El Real Decreto 942/2025 en el marco del IVDR: implicaciones regulatorias clave en España
El Real Decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro; desarrolla y complementa...
Licencia Previa de Funcionamiento: ¿Necesitas una? ¿Cómo Obtenerla?
En España, conforme a lo establecido por los Reales Decretos 192/2023 y el nuevo...
Real Decreto 942/2025 de producto sanitario in vitro
El Real decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Ha sido creado,...
Externalizar el almacenamiento de producto sanitario en Europa
En los últimos tiempos, la necesidad de una gestión de almacén de producto sanitario...
Exportación de producto sanitario
La exportación de producto sanitario es la salida de productos sanitarios desde la Unión...
Cómo importar producto sanitario en Europa. Requisitos clave
Importar producto sanitario en Europa no es sencillo. Está sujeto a fuerte control por...
Comercialización y distribución de producto sanitario in vitro
La distribución, comercialización, puesta en servicio, la libre circulación de producto sanitario in vitro...
IMPLANTACIÓN GRADUAL DE EUDAMED
Como hablábamos hace unos días, el Reglamento (UE) 2024/1860 también permite la implantación gradual...
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