RECOPS: REgistro de COmercialización de Productos Sanitarios
RECOPS es el nuevo REgistro de COmercialización de Productos Sanitarios aplicable en España. Se...
Leer más >
IVDR: los periodos transitorios entran en una fase crítica en 2026
La ampliación de los periodos transitorios del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) ha generado cierta...
Software producto sanitario (MDSw): Regla 11 de MDR
Posiblemente te preguntes: ¿Qué es un software sanitario?. Dicho de forma un poco más...
EUDAMED obligatorio en 2026: qué cambia bajo MDR e IVDR
EUDAMED será obligatorio para MDR e IVDR a partir del 28 de mayo de...
Evaluación de conformidad bajo IVDR: implicaciones clave
La evaluación de conformidad es el proceso mediante el cual el fabricante demuestra que...
Periodos transitorios del IVDR
La aplicación del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) ha avanzado de forma progresiva gracias a...
Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP)
El Resumen sobre seguridad y funcionamiento (SSP en inglés) es un documento exigido para...
El Real Decreto 942/2025 en el marco del IVDR: implicaciones regulatorias clave en España
El Real Decreto 942/2025 de producto sanitario para diagnóstico in vitro; desarrolla y complementa...
Evaluación del funcionamiento bajo IVDR: requisitos clave
La evaluación del funcionamiento es uno de los pilares fundamentales del Reglamento (UE) 2017/746...
Sistema de Vigilancia: Clave para la seguridad del paciente y cumplimiento Regulatorio
El sistema de vigilancia de producto sanitario es aquel proceso a través del cuál...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
