Enfoque basado en procesos aplicado a productos sanitarios: mucho más que un mapa de procesos
Cuando una empresa implanta un sistema de gestión de calidad conforme a la ISO...
Leer más >
Errores frecuentes en el PMS: ¿está tu sistema aportando valor?
Según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) el seguimiento poscomercialización (Post-Market Surveillance o PMS) son...
Vigilancia, PMS y gestión de incidentes: diferencias clave.
En el ámbito de los productos sanitarios, es habitual que se utilicen indistintamente términos...
Errores frecuentes en la clasificación de productos sanitarios según el MDR
La clasificación de producto sanitario es uno de los pasos más críticos dentro del...
Informe de Evaluación Biológica (BER)
La evaluación biológica constituye uno de los elementos esenciales para demostrar la seguridad de...
Seguimiento Clínico Poscomercialización (PMCF)
El Reglamento (UE) 2017/745 establece la necesidad de que los fabricantes de productos sanitarios...
Resumen sobre Seguridad y Funcionamiento Clínico (SSCP)
En el marco del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, uno de los documentos...
Productos del Anexo XVI del MDR: requisitos regulatorios y fechas clave
El Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) amplía el ámbito de aplicación de...
Investigación clínica en producto sanitario
La investigación clínica es un paso clave en el desarrollo y la puesta en...
Evaluación de la conformidad. Producto sanitario WET
Desde la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), la generación de evidencia...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.