Noticias en el sector del producto sanitario

Reglamento (UE) MDR 2017/745 para producto sanitario (III)

El Reglamento MDR 2017/745 de producto sanitario representa…

REGLAMENTO (UE) MDR 2017/745 PARA PRODUCTO SANITARIO (II)

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El Reglamento MDR 2017/745 para producto sanitario fue aprobado…

Reglamento (UE) MDR 2017/745 para producto sanitario

El Reglamento MDR 2017/745 es la nueva regulación aplicable…

Eudamed, Base de datos europea sobre productos sanitarios

EUDAMED la nueva base de datos europea sobre productos sanitarios…
Información que figurará en la etiqueta de producto sanitario

Información que figurará en la etiqueta de producto sanitario

La etiqueta forma parte de la información que acompaña al…

Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV)

Los requisitos relativos a la información proporcionada con…

REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (III)

Los requisitos relativos a diseño y fabricación garantizan…

Producto sanitario activo

Es producto sanitario activo todo elemento que, siendo recogido…

El software como producto sanitario

Conforme a la definición de producto sanitario, el software…

REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (II)

Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento, en lo…

Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario

Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento representan…

Sistema electrónico de control de mercado de producto sanitario

Existirá un sistema electrónico para la recopilación y tratamiento…

Evaluación de los productos sanitarios que puedan presentar un riesgo inaceptable o no sean conformes

Corresponde a las Autoridades competentes, la evaluación de…

Actividades de control del mercado del producto sanitario

Las autoridades sanitaria realizarán controles adecuados a…

Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad de producto sanitario (II)

Seguimos hoy con el análisis de incidentes graves de producto…

Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad en producto sanitario

Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará…

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