Noticias en el sector del producto sanitario

Authorised representative medical devices

Representante autorizado o authorised representative

La figura del Authorised representative o representante autorizado…
SRN de producto sanitario

Código SRN de producto sanitario

El número de registro único de producto sanitario o SRN (por…
Responsable técnico_Producto sanitario_PRRC

Responsable técnico y PRRC

Se trata de figuras regulatoriamente exigibles. Muy parecidas,…
Proceso de compras conforme a ISO 13485. Producto sanitario

Proceso de compras conforme a ISO 13485

El proceso de compras en ISO 13485 es abordado por su capítulo…
Diseño y desarrollo de producto sanitario

Diseño y desarrollo de producto sanitario

El diseño y desarrollo de producto sanitario representa uno…
Procesos relacionados con el cliente de acuerdo con ISO 13485. Producto sanitario

Procesos relacionados con el cliente de acuerdo con ISO 13485

La norma ISO 13485 destina parte importante de un apartado a…

Notificación de un estudio del funcionamiento a la AEMPS

Para la notificación de un estudio del funcionamiento a la…
Realización de producto_ISO 13485_Producto sanitario

Realización de producto de acuerdo con ISO 13485

El capítulo destinado a la realización de producto sanitario…
Gestion de recursos. ISO 13485. Producto sanitario

Gestión de recursos conforme a ISO 13485

Gestión de recursos conforme a la ISO 13485. Es el capítulo…
Responsabilidad de la dirección según 13485

Responsabilidad de la dirección según la ISO 13485

El capítulo 5 de la norma ISO 13485 describe la Responsabilidad…
Sistema de gestión de la calidad. ISO 13485. Producto sanitario

Sistema de gestión de la calidad ISO 13485

El fabricante de cualquier producto sanitario está obligado…
Real decreto 192/2023 de productos sanitarios. Producto sanitario

Real Decreto 192/2023 (II)

Introducíamos en la anterior publicación este nuevo Real decreto…
Importación de producto sanitario. España. Importar producto sanitario

Importar producto sanitario

Hoy os anunciamos que ya hemos conseguido definitivamente la…

Real Decreto 192/2023

Tras las noticias que recibimos ayer, día 21, sobre la aprobación,…

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