Noticias en el sector del producto sanitario

Gestion de recursos. ISO 13485. Producto sanitario

Gestión de recursos conforme a ISO 13485

Gestión de recursos conforme a la ISO 13485. Es el capítulo…
Leer más
Responsabilidad de la dirección según 13485

Responsabilidad de la dirección según la ISO 13485

El capítulo 5 de la norma ISO 13485 describe la Responsabilidad…
Leer más
Sistema de gestión de la calidad. ISO 13485. Producto sanitario

Sistema de gestión de la calidad ISO 13485

El fabricante de cualquier producto sanitario está obligado…
Leer más
Real decreto 192/2023 de productos sanitarios. Producto sanitario

Real Decreto 192/2023 (II)

Introducíamos en la anterior publicación este nuevo Real decreto…
Leer más
Importación de producto sanitario. España. Importar producto sanitario

Importar producto sanitario

Hoy os anunciamos que ya hemos conseguido definitivamente la…
Leer más

Real Decreto 192/2023

Tras las noticias que recibimos ayer, día 21, sobre la aprobación,…
Leer más
Proyecto de Real Decreto para Productos Sanitarios In-Vitro_Producto sanitario

NUEVO PROYECTO DE REAL DECRETO PARA PRODUCTOS SANITARIOS IN-VITRO

Como es habitual en la elaboración de los Reales Decretos,…
Leer más
Reevaluacion de Organismos Notificados de producto sanitario. Marcado CE

Breaking news. Reevaluación de los organismos notificados

Se ha publicado un nuevo reglamento delegado de la Comisión…
Leer más
IFU. Manual de usuario. Instructions For use. Producto sanitario

IFU (Instructions For Use) de producto sanitario

Es un término escuchado por todos. Se habla habitualmente del…
Leer más
Orientacion a procesos. ISO 13485. PRoducto sanitario

Enfoque a procesos según ISO 13485

El enfoque basado en procesos supone la base fundamental, una…
Leer más
Evaluación del funcionamiento en test de COVID-19

EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO EN TEST DE COVID-19

La Comisión Europea ha preparado a lo largo de la pandemia…
Leer más

Productos sanitarios y productos cosméticos

La mayor diferencia para el consumidor, a la hora de diferenciar,…
Leer más

Nuevo aplazamiento de MDR e IVDR

No dejamos de preguntarnos cuando llegará un nuevo aplazamiento…
Leer más
Factores para la caracterización de riesgo del software

FACTORES PARA LA CARACTERIZACIÓN DE RIESGO DEL SOFTWARE

Una vez hemos calificado nuestro producto como producto sanitario…
Leer más

Síguenos en

Contactar

× ¿Cómo puedo ayudarte?