Noticias en el sector del producto sanitario

PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA

Dentro de la organización de una empresa  dedicada a fabricar…

SOFTWARE DE PRODUCTO SANITARIO (MDSW)

Cualquier software producto sanitario, MDSW,  es ​​aquel…

PRODUCTO SANITARIO

Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja…

MDCG, GRUPO DE COORDINACIÓN DE PRODUCTO SANITARIO

En anteriores publicaciones hemos mencionado el  MDCG y…

SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO

El SRN es un número de registro único que se asigna mediante…

QUÉ ES LA EVIDENCIA CLÍNICA

El MDR nos define como evidencia clínica al conjunto …

Relación beneficio-riesgo de un producto sanitario

La relación beneficio-riesgo de un producto sanitario es el…

INSTRUCCIONES DE USO DE UN PRODUCTO SANITARIO (IFU)

Las instrucciones de uso de un producto sanitario o IFU es la…

PLAN DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN

El plan de seguimiento clínico postcomercialización tiene…

SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION (PMCF)

Seguimiento clínico postcomercialización El seguimiento…
Evaluación clínica de legacy devices. Fuentes de datos clínicos

Origen de los datos de la evaluación clínica para los legacy devices

Ya introducíamos hace unos días los legacy devices de los…
Producto sanitario legacy devices

Evaluación clínica para legacy devices

Los llamados "legacy devices" se tratan de productos sanitarios…

INGENIERÍA DE USABILIDAD EN PRODUCTO SANITARIO (3)

La ingeniería de la usabilidad en producto sanitario es…

Nuevas tecnologías según en Reglamento de producto sanitario MDR

Según el nuevo Reglamento MDR, el producto sanitario deberá…

INGENIERÍA DE USABILIDAD EN PRODUCTO SANITARIO (2)

La ingeniería de la usabilidad en producto sanitario es…

Ingeniería de usabilidad en producto sanitario

La ingeniería de la usabilidad en producto sanitario es un…

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