Comunicación de puesta en el mercado

Cualquier persona física o jurídica que ponga por primera vez a disposición un producto de clase IIa, IIb o III, para su distribución y/o utilización en territorio español efectuará una comunicación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposición en el mercado.
La AEMPS mantendrá un registro actualizado de todas ellas. Así mismo, cualquier persona física o jurídica que comercialice productos sanitarios deberá mantener un registro de los productos que ponga a disposición en territorio español, incluyendo como mínimo:

  • Nombre comercial del producto.
  • El modelo.
  • Número de serie o lote.
  • Fecha de suministro.
  • Identificación del cliente.