Propuesta de cambio de MDR e IVDR.
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Diferencias entre MDR y la Directiva 93/42 de producto sanitario
Durante más de dos décadas, la Directiva 93/42/CEE reguló el producto sanitario en la...
Evaluación Clínica de producto sanitario
Introducción a la Evaluación Clínica de producto sanitario La evaluación de la conformidad de...
Notificación de un estudio del funcionamiento a la AEMPS
Para la notificación de un estudio del funcionamiento a la AEMPS el promotor del...
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IVD clase B
Los IVD clase B, serán aquellos productos que, siendo de bajo riesgo para el...
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Declaración UE de conformidad, según 2017/746
La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...
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