Propuesta de cambio de MDR e IVDR.
De una primera lectura superficial y con falta de detalle; de la propuesta de...
Leer más >
Marcado CE de producto sanitario: pasos clave
Es marcado CE de producto sanitario es un requisito imprescindible para comercializar en Europa....
Licencia Previa de Funcionamiento: ¿Necesitas una? ¿Cómo Obtenerla?
En España, conforme a lo establecido por los Reales Decretos 192/2023 y el nuevo...
Dudas sobre etiquetado de producto sanitario importado
Cuando importas producto sanitario desde fuera de la Unión Europea, es normal que surjan...
Claves para importar producto sanitario
Las claves para importar producto sanitario en la Unión Europea incluyen entender el rol...
Problemas en importación con producto sanitario MDR
Importar producto sanitario MDR desde fuera de la Unión Europea puede convertirse en un...
Fabricante de producto sanitario IVD de acuerdo con IVDR
La figura del fabricante de producto sanitario para diagnóstico invitro (IVD) determina una serie...
UDI obligatorio en 2025 MDR e IVDR
A partir del 26 de mayo de 2025, se activan nuevos requisitos clave en...
Nuevo formulario MIR 7.3.1: Obligatorio desde noviembre de 2025
En cumplimiento con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR), la Comisión Europea,...
IMPLANTACIÓN GRADUAL DE EUDAMED
Como hablábamos hace unos días, el Reglamento (UE) 2024/1860 también permite la implantación gradual...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
