Guías técnicas MDCG para producto sanitario
Las guías técnicas MDCG son textos creados por el Grupo de coordinación de Productos...
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Identificación y trazabilidad de producto sanitario de acuerdo a ISO 13485
La norma ISO 13485 es la armonizada para cumplir con los requisitos del sistema...
Servicios al producto sanitario de acuerdo con ISO 13485
Los servicios vinculados al producto sanitario como son la instalación y la asistencia técnica;...
Producción y prestación del servicio conforme a ISO 13485
La norma ISO 13485 dedica un subcapítulo a este eje central de cualquier compañía....
Cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario
Hoy te contamos cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario. Hacemos un repaso...
Código SRN de producto sanitario
El número de registro único de producto sanitario o SRN (por sus siglas en...
Proceso de compras conforme a ISO 13485
El proceso de compras en ISO 13485 es abordado por su capítulo 7.4. La...
Diseño y desarrollo de producto sanitario
El diseño y desarrollo de producto sanitario representa uno de los procesos básicos y...
Procesos relacionados con el cliente de acuerdo con ISO 13485
La norma ISO 13485 destina parte importante de un apartado a especificar los procesos...
Realización de producto de acuerdo con ISO 13485
El capítulo destinado a la realización de producto sanitario según la ISO 13485, la...
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