IVDR Reglamento de producto sanitario IVD

PRRC y Responsable técnico de producto sanitario

La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...

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IVD clase B

Los IVD clase B, serán aquellos productos que, siendo de bajo riesgo para el...

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IVD clase A

Según el nuevo reglamento de producto sanitario para diagnóstico in vitro 2017/746 (IVDR), los...

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IVD, PRODUCTO SANITARIO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO

Según se especifica en el Reglamento 2017/746, un producto sanitario para diagnóstico in vitro...

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Declaración UE de conformidad, según 2017/746

La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...

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REGLAMENTO IVDR 2017/746

El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (reglamento IVDR 2017/746), se...

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Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)

La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...

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UDI DI básico y UDI de producto sanitario

Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...

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Distribuidor de producto sanitario

MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...

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Legacy Devices o productos heredados

Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...

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