ISO 13485

Control de los equipos de seguimiento y medición, conforme a ISO 13485

El control de los equipos de seguimiento y medición es un requerimiento de la...

Leer más >

Identificación y trazabilidad de producto sanitario de acuerdo a ISO 13485

La norma ISO 13485 es la armonizada para cumplir con los requisitos del sistema...

Leer más >

Servicios al producto sanitario de acuerdo con ISO 13485

Los servicios vinculados al producto sanitario como son la instalación y la asistencia técnica;...

Leer más >

Limpieza de producto sanitario

La ISO 13485, es la norma armonizada de producto sanitario, en relación con el...

Leer más >

Producción y prestación del servicio conforme a ISO 13485

La norma ISO 13485 dedica un subcapítulo a este eje central de cualquier compañía....

Leer más >

Representante autorizado o authorised representative

La figura del Authorised representative o representante autorizado es imprescindible para fabricantes de terceros...

Leer más >

Responsable técnico y PRRC

Se trata de figuras regulatoriamente exigibles. Muy parecidas, sí, pero con matices diferentes. Esto...

Leer más >

Proceso de compras conforme a ISO 13485

El proceso de compras en ISO 13485 es abordado por su capítulo 7.4. La...

Leer más >

Diseño y desarrollo de producto sanitario

El diseño y desarrollo de producto sanitario representa uno de los procesos básicos y...

Leer más >

Procesos relacionados con el cliente de acuerdo con ISO 13485

La norma ISO 13485 destina parte importante de un apartado a especificar los procesos...

Leer más >