Cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario
Hoy te contamos cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario. Hacemos un repaso...
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Representante autorizado o authorised representative
La figura del Authorised representative o representante autorizado es imprescindible para fabricantes de terceros...
Importar producto sanitario
Hoy os anunciamos que ya hemos conseguido definitivamente la Licencia de importación de producto...
Breaking news. Reevaluación de los organismos notificados
En el momento de publicación original de esta publicación decíamos que se había ha...
IFU (Instructions For Use) de producto sanitario
Es un término escuchado por todos. Se habla habitualmente del término IFU que no...
Diferencias entre productos sanitarios y productos cosméticos
La mayor diferencia para el consumidor, a la hora de diferenciar, entre productos sanitarios...
Nuevo aplazamiento de MDR e IVDR
No dejamos de preguntarnos cuando llegará un nuevo aplazamiento del reglamento de producto sanitario...
FACTORES PARA LA CARACTERIZACIÓN DE RIESGO DEL SOFTWARE
Una vez hemos calificado nuestro producto como producto sanitario software (Medical Device Software –...
Diferencias entre producto sanitario y biocida
A continuación vamos a describir las principales diferencias entre producto sanitario y biocida. Primero...
CLASE DE SEGURIDAD DEL SOFTWARE
La clasificación de riesgo de un producto sanitario software se realiza mediante la evaluación...
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