MDR 2017/745 de producto sanitario

Importar producto sanitario

Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...

Qué son los legacy devices de acuerdo con MDR e IVDR

Qué son los legacy devices o «productos heredados. Son los productos sanitarios o productos...

AEMPS es designado ON para MDR

La AEMPS ha sido designado nuevo ON (Organismo Notificado, llamado CNCps) para MDR. Se...

PRRC y Responsable técnico de producto sanitario

La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...

Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)

La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...

UDI DI básico y UDI de producto sanitario

Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...

Legacy Devices o productos heredados

Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...

Id de actor y SRN de producto sanitario

EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...

Importador de producto sanitario

Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...

Representante autorizado para fabricantes de producto sanitario de terceros países

En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...

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