MDR 2017/745 de producto sanitario

Identificación y trazabilidad de los productos sanitarios

La identificación y trazabilidad, aunque en relación con el peso que representa cada uno...

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Reglamentos europeos de producto sanitario.

En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para aclarar el estado...

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Sistemas y kits sanitarios

Dice el Reglamento que para combinaciones de productos que poseen marcado CE individualmente (siempre...

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Tarjeta de producto sanitario implantado

La tarjeta del producto sanitario implantado se entrega al paciente tras su implantación. El...

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Obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario

Te presentamos las obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario. Los distribuidores son uno...

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Introducción en el mercado y puesta en servicio de producto sanitario

Como ya venimos introduciendo en el apartado dedicado a la comunicación de puesta en...

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Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...

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Venta on-line de producto sanitario

De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...

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Evaluación clínica en producto sanitario

La evaluación clínica es uno de los capítulos imprescindibles en el Expediente técnico de producto sanitario. Se...

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Gestión de riesgos de producto sanitario

La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento técnico por el cual se exige...

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