IVD clase B
Los IVD clase B, serán aquellos productos que, siendo de bajo riesgo para el...
Leer más >
IVD clase A
Según el nuevo reglamento de producto sanitario para diagnóstico in vitro 2017/746 (IVDR), los...
IVD, PRODUCTO SANITARIO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO
Según se especifica en el Reglamento 2017/746, un producto sanitario para diagnóstico in vitro...
Declaración UE de conformidad, según 2017/746
La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...
REGLAMENTO IVDR 2017/746
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (reglamento IVDR 2017/746), se...
Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)
La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...
Legacy Devices o productos heredados
Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...
Id de actor y SRN de producto sanitario
EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...
Representante autorizado para fabricantes de producto sanitario de terceros países
En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...
Anexo XI Evaluación de la conformidad basada en la verificación de la conformidad del producto
El objetivo del Anexo XI evaluación de la conformidad basada en la verificación de...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.
