PMS de producto sanitario

MDCG GRUPO DE COORDINACIÓN DE PRODUCTO SANITARIO

En anteriores publicaciones hemos mencionado el MDCG y hoy explicamos qué significan estas siglas....

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SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO

El SRN es un número de registro único que se asigna mediante un sistema...

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QUÉ ES LA EVIDENCIA CLÍNICA EN PRODUCTO SANITARIO

El reglamento de producto sanitario MDR nos define como evidencia clínica al conjunto de...

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PLAN DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN

El plan de seguimiento clínico postcomercialización tiene como objetivo recopilar información durante todo el...

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SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION DE PRODUCTO SANITARIO

El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...

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Legacy devices en producto sanitario

Los legacy devices, se trata de productos sanitarios puestos en el mercado con anterioridad...

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Nuevas tecnologías según en Reglamento de producto sanitario MDR

Según el nuevo Reglamento MDR, el producto sanitario deberá disponer de una evaluación clínica,...

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Actividades de control del mercado del producto sanitario

Las autoridades sanitaria realizarán controles adecuados a los productos sanitarios, en relación a sus...

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Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad de producto sanitario

Seguimos hoy con el análisis de incidentes graves de producto sanitario y las acciones...

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Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad

Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará sin demora un análisis...

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