CÓDIGO UDI A SOFTWARE PRODUCTO SANITARIO, MDSW
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Informe de evaluación clínica de producto sanitario, CER
El fabricante de un producto sanitario debe realizar un informe de evaluación clínica, CER,...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
MDCG GRUPO DE COORDINACIÓN DE PRODUCTO SANITARIO
En anteriores publicaciones hemos mencionado el MDCG y hoy explicamos qué significan estas siglas....
SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO
El SRN es un número de registro único que se asigna mediante un sistema...
QUÉ ES LA EVIDENCIA CLÍNICA EN PRODUCTO SANITARIO
El reglamento de producto sanitario MDR nos define como evidencia clínica al conjunto de...
PLAN DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN
El plan de seguimiento clínico postcomercialización tiene como objetivo recopilar información durante todo el...
SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION DE PRODUCTO SANITARIO
El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...
Legacy devices en producto sanitario
Los legacy devices, se trata de productos sanitarios puestos en el mercado con anterioridad...
Nuevas tecnologías según en Reglamento de producto sanitario MDR
Según el nuevo Reglamento MDR, el producto sanitario deberá disponer de una evaluación clínica,...
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