Como ya venimos informando, la Comisión Europea pondrá el módulo de registro de agentes económicos (o registro de actores) a disposición de los Estados miembros a partir del 1 de diciembre de 2020. En 2026, fecha en que estamos actualizando esta publicación, este fue el primero de seis módulos de EUDAMED.
El módulo de registro de agentes económicos o actores, permite a los agentes económicos presentar, mediante una solicitud de registro de actor, la información necesaria para obtener un número de registro único (SRN).
El SRN garantiza una identificación única en toda la UE para los agentes económicos (también fuera de EUDAMED).
Tras la evaluación y aprobación de la solicitud por parte de la autoridad nacional competente en cuestión, EUDAMED genera el SRN del operador económico a la autoridad nacional competente y lo transfiere al operador económico solicitante.
QUIÉN PUEDE SOLICITAR EL SRN?
El número de registro único (SRN) identifica de forma única cada agente económico en EUDAMED. El SRN se emite una vez que la autoridad competente ha validado la Solicitud de registro de actor.
Un actor es una persona física o jurídica (organización) con un rol específico que debe ser registrado en EUDAMED. Pueden ser:
- Fabricantes (MF)
- Importador (IM)
- Representante autorizado (AR)
- Productos de sistema o elementos de empaquetado (packaging) (PR)
El agente económico obtendrá un único SRN para cada rol de actor. Si el agente económico tiene múltiples roles (por ejemplo: es fabricante e importador), se requieren solicitudes de registro separadas con el fin de obtener diferentes SRN.
SRN, CÓMO ES?
El SRN estará compuesto por;
- Country ISO2 code: código de cada país formado por 2 letras, definidos en la norma ISO 3166-1
- Abreviación de rol de actor: la abreviación corresponde al nombre de cada rol de actor en inglés, está compuesto por 2 letras:
- Fabricante o Manufacturer = MA
- Representante autorizado o Authorised Representative = AR
- Productos de sistema o elementos de empaquetado (packaging) o System & procedure pack producer = PR
- Importador o importer = IM
- 9 dígitos
Mayo de 2026
Esta es la fecha desde la cuál son obligatorios los primeros cuatro módulos disponibles:
- Actor RegistrationUDI /
- Device Registration
- Notified Bodies &
- CertificatesMarket Surveillance