MÓDULO DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS (EUDAMED)
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CÓDIGO UDI A SOFTWARE MDSW
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Informe de evaluación clínica CER
El fabricante de un producto sanitario debe realizar un informe de evaluación clínica, CER,...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO
El SRN es un número de registro único que se asigna mediante un sistema...
QUÉ ES LA EVIDENCIA CLÍNICA
El reglamento de producto sanitario MDR nos define como evidencia clínica al conjunto de...
Relación beneficio-riesgo de un producto sanitario
La relación beneficio-riesgo de un producto sanitario es el análisis de todas las evaluaciones...
PLAN DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN
El plan de seguimiento clínico postcomercialización tiene como objetivo recopilar información durante todo el...
SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION
El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...
Legacy devices
Legacy devices, se tratan de productos sanitarios puestos en el mercado con anterioridad a...
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