¿Qué es producto sanitario?
Es común la duda de qué es producto sanitario. Muchos contactos se preguntan, no...
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Importar producto sanitario
Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...
Qué son los legacy devices de acuerdo con MDR e IVDR
Qué son los legacy devices o «productos heredados. Son los productos sanitarios o productos...
TEST DE ANTÍGENOS
Como sabemos, recientemente la Agencia Española de Medicamentes y Productos Sanitarios (AEMPS) ha instado...
Distribuidor de producto sanitario
MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...
Legacy Devices o productos heredados
Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que, de acuerdo con...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
Anexo XI Evaluación de la conformidad basada en la verificación de la conformidad del producto
El objetivo del Anexo XI evaluación de la conformidad basada en la verificación de...
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA UN IMPORTADOR DE PRODUCTO SANITARIO
Para un importador de producto sanitario, es obligatorio realizar, mantener e implementar un sistema...
Anexo X. Evaluación de la conformidad basada en el examen UE de tipo
La Evaluación de la conformidad basada en el examen UE de tipo, es el...
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