IMPORTANCIA DEL CUMPLIMIENTO REGULATORIO EN PRODUCTO SANITARIO
En el post de hoy queremos hablar de la importancia del cumplimiento regulatorio en...
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SRN, registro de agentes económicos
Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...
PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
Dentro de la organización de una empresa dedicada a fabricar cualquier producto sanitario tendrá...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO
El SRN es un número de registro único que se asigna mediante un sistema...
Declaración UE de conformidad de producto sanitario
La declaración UE de conformidad y su responsabilidad Conforme a MDR – Reglamento 745/2017...
La clasificación del producto sanitario según su uso
Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo,...
Dice el Reglamento 745 que en la Declaración UE de conformidad constará que se...
Las oblligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario
De acuerdo al Artículo 10 del nuevo Reglamento europeo 745/2017, se recogen las obligaciones...
Producto sanitario clase I
De conformidad con el Reglamento, en relación con la clase de riesgo propio de...
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