Responsable técnico y PRRC
Se trata de figuras regulatoriamente exigibles. Muy parecidas, sí, pero con matices diferentes. Esto...
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Importar producto sanitario
Hoy os anunciamos que ya hemos conseguido definitivamente la Licencia de importación de producto...
Productos sanitarios y productos cosméticos
La mayor diferencia para el consumidor, a la hora de diferenciar, entre productos sanitarios...
Diferencias entre producto sanitario y biocida
A continuación vamos a describir las principales diferencias entre producto sanitario y biocida. Primero...
Límite entre producto sanitario y medicamento
El límite entre productos sanitarios y medicamentos, incluidos los medicamentos de terapia avanzada (ATMP),...
Gestión de calidad y producto sanitario. ISO 13485
La norma ISO 13485 es la herramienta principal (y necesaria) para evidenciar la capacidad...
Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...
PRODUCTO SANITARIO IN-VITRO. IVD clase D
Los IVD clase D serán aquellos con el riesgo más alto dentro de la...
Producto sanitario in-vitro. IVD clase C
El producto IVD clase C supone un riesgo, inherente a él mismo, medio-alto. Destacamos...
PRRC y Responsable técnico
La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...
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