SOLICITUD DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS
Los agentes económicos establecidos en la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega podrán realizar el...
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MÓDULO DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS (EUDAMED)
Como ya venimos informando, la Comisión Europea pondrá el módulo de registro de agentes...
CÓDIGO UDI A SOFTWARE PRODUCTO SANITARIO, MDSW
Cualquier software o programa informático producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser...
SRN, registro de agentes económicos
Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...
PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA. PRRC
La figura del PRRC es un requisito explícito de los Reglamentos MDR e IVDR...
SOFTWARE DE PRODUCTO SANITARIO (MDSW)
Cualquier software producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser utilizado, solo...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
QUÉ ES LA EVIDENCIA CLÍNICA EN PRODUCTO SANITARIO
El reglamento de producto sanitario MDR nos define como evidencia clínica al conjunto de...
PLAN DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN
El plan de seguimiento clínico postcomercialización tiene como objetivo recopilar información durante todo el...
SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION DE PRODUCTO SANITARIO
El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...
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