Transición a MDR e IVDR
Nos encontramos en un momento de transición a MDR e IVDR. No sin complicaciones...
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Qué son los legacy devices de acuerdo con MDR e IVDR
Qué son los legacy devices o «productos heredados. Son los productos sanitarios o productos...
AEMPS es designado ON para MDR
La AEMPS ha sido designado nuevo ON (Organismo Notificado, llamado CNCps) para MDR. Se...
PRRC y Responsable técnico de producto sanitario
La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...
Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)
La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...
UDI DI básico y UDI de producto sanitario
Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...
Distribuidor de producto sanitario
MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...
Legacy Devices o productos heredados
Los legacy devices o productos heredados deben entenderse como productos que se comercializan después...
Id de actor y SRN de producto sanitario
EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
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