Qué son los legacy devices de acuerdo con MDR e IVDR
Qué son los legacy devices o «productos heredados. Son los productos sanitarios o productos...
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Producto sanitario in-vitro. IVD clase C
El producto IVD clase C supone un riesgo, inherente a él mismo, medio-alto. Destacamos...
Requisitos IVDR a legacy devices
Los requisitos IVDR a legacy devices significa la conformidad con IVDD más los requisitos...
PRRC y Responsable técnico
La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...
IVD clase B
Los IVD clase B, serán aquellos productos que, siendo de bajo riesgo para el...
IVD clase A
Según el nuevo reglamento de producto sanitario para diagnóstico in vitro 2017/746 (IVDR), los...
IVD
Según se especifica en el Reglamento 2017/746, un producto sanitario para diagnóstico in vitro...
Declaración UE de conformidad, según 2017/746
La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...
REGLAMENTO IVDR 2017/746
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro (reglamento IVDR 2017/746), se...
Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)
La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...
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