¿Qué es producto sanitario?
Es común la duda de qué es producto sanitario. Muchos contactos se preguntan, no...
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Importar producto sanitario
Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...
PRRC y Responsable técnico de producto sanitario
La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...
Declaración UE de conformidad, según 2017/746
La declaración UE de conformidad, acorde al reglamento de producto sanitario para diagnóstico in...
UDI DI básico y UDI de producto sanitario
Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
Representante autorizado para fabricantes de producto sanitario de terceros países
En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...
Papel del UDI en la trazabilidad de producto sanitario
Reglamentos de producto sanitario Una característica nueva que introducen los Reglamentos es el sistema...
Declaración UE de conformidad de producto sanitario, según MDR
El anexo IV de MDR introduce la figura esencial de la conformidad y rutas...
PRRC
Con la entrada del reglamento de producto sanitario MDR 2017/745, será de obligado cumplimiento...
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