MDR 2017/745 de producto sanitario

IMPLANTACIÓN GRADUAL DE EUDAMED

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Reglamento (UE) 2024/1860, nueva modificación de MDR e IVDR

El pasado 13 de Junio se comunicó una nueva modificación de los Reglamentos MDR...

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Medical device authorised representative

La figura del representante autorizado o, en sus términos ingleses, authorised representative, es absolutamente...

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Seguimiento y medición según la ISO 13485

Como base de la ansiada mejora continua, la norma ISO 13485 dedica el capítulo...

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Productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR

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Guías técnicas MDCG para producto sanitario

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Representante autorizado o authorised representative

La figura del Authorised representative o representante autorizado es imprescindible para fabricantes de terceros...

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Importar producto sanitario

Hoy os anunciamos que ya hemos conseguido definitivamente la Licencia de importación de producto...

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Consultoría de producto sanitario
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