Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad de producto sanitario
Seguimos hoy con el análisis de incidentes graves de producto sanitario y las acciones...
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Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad
Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará sin demora un análisis...
Vigilancia de producto sanitario
El fabricante de producto sanitario comercializados en la Unión implantará un sistema de vigilancia...
Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR
Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...
Evaluación clínica de producto sanitario (II)
Tras la publicación anterior, basada en la evaluación clínica de producto sanitario, continuamos con...
Evaluación clínica de producto sanitario según el MDR
Existe un proceso esencial en el viaje para conseguir el marcado CE de producto...
Organismos Notificados de producto sanitario y número de identificación
La Comisión hace pública una lista de Organismos Notificados, siendo información pública (pincha aquí...
EUDAMED: European Database on Medical Devices
EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...
Caracterización del UDI de producto sanitario
UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán...
Sistema de identificación única de producto sanitario
El sistema de Identificación Única de producto sanitario permitirá la identificación única de producto,...
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