EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO EN IVDR
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¿ES UN PRODUCTO SANITARIO?
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Código EMDN de producto sanitario
Dice el artículo 26 de MDR (y 23 de IVDR) que para garantizar el...
Protección de datos de carácter personal en producto sanitario
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¿Qué es producto sanitario?
Es común la duda de qué es producto sanitario. Muchos contactos se preguntan, no...
Transición a MDR e IVDR
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Importar producto sanitario
Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...
Qué son los legacy devices de acuerdo con MDR e IVDR
Qué son los legacy devices o «productos heredados. Son los productos sanitarios o productos...
Producto sanitario in-vitro. IVD clase C
El producto IVD clase C supone un riesgo, inherente a él mismo, medio-alto. Destacamos...
PRRC y Responsable técnico
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