Sistema de vigilancia de productos sanitarios
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Caso de interrupción o cese en el suministro de determinados productos sanitarios
Como sabemos, los reglamentos MDR e IVDR ya están siendo modificados. En concreto, el...
IMPLANTACIÓN GRADUAL DE EUDAMED
Como hablábamos hace unos días, el Reglamento (UE) 2024/1860 también permite la implantación gradual...
Reglamento (UE) 2024/1860, nueva modificación de MDR e IVDR
El pasado 13 de Junio se comunicó una nueva modificación de los Reglamentos MDR...
Publicidad de producto sanitario
La publicidad de producto sanitario es un aspecto que ha cobrado importancia con la...
Medical device authorised representative
La figura del representante autorizado o, en sus términos ingleses, authorised representative, es absolutamente...
Productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR
El Manual de productos sanitarios frontera bajo MDR o IVDR establece los límites mediante...
Guías técnicas MDCG para producto sanitario
Las guías técnicas MDCG son textos creados por el Grupo de coordinación de Productos...
Cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario
Hoy te contamos cómo conseguir el marcado CE de producto sanitario. Hacemos un repaso...
Representante autorizado o authorised representative
La figura del Authorised representative o representante autorizado es imprescindible para fabricantes de terceros...
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