CÓDIGO UDI A SOFTWARE PRODUCTO SANITARIO, MDSW
Cualquier software o programa informático producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser...
Leer más >
IMPORTANCIA DEL CUMPLIMIENTO REGULATORIO EN PRODUCTO SANITARIO
Hablemos de la importancia del cumplimiento regulatorio en producto sanitario. Desde PS Consulting queremos...
SRN, registro de agentes económicos
Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...
PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA. PRRC
La figura del PRRC es un requisito explícito de los Reglamentos MDR e IVDR...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
SRN, NÚMERO REGISTRO ÚNICO
El SRN es un número de registro único que se asigna mediante un sistema...
Declaración UE de conformidad de producto sanitario
La declaración UE de conformidad y su responsabilidad Conforme a MDR – Reglamento 745/2017...
Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR
Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...
Dice el Reglamento MDR que en la Declaración UE de conformidad constará que se...
Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario
En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...
Categorías
Etiquetas
Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles.
Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.
Esta web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima tal como el número de visitantes del sitio, o las páginas más populares.
Dejar esta cookie activa nos permite mejorar nuestra web.