Medical device authorised representative
La figura del representante autorizado o, en sus términos ingleses, authorised representative, es absolutamente...
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Representante autorizado o authorised representative
La figura del Authorised representative o representante autorizado es imprescindible para fabricantes de terceros...
Responsable técnico y PRRC
Se trata de figuras regulatoriamente exigibles. Muy parecidas, sí, pero con matices diferentes. Esto...
Importar producto sanitario
Hoy os anunciamos que ya hemos conseguido definitivamente la Licencia de importación de producto...
Diferencias entre productos sanitarios y productos cosméticos
La mayor diferencia para el consumidor, a la hora de diferenciar, entre productos sanitarios...
Diferencias entre producto sanitario y biocida
A continuación vamos a describir las principales diferencias entre producto sanitario y biocida. Primero...
Límite entre producto sanitario y medicamento
El límite entre productos sanitarios y medicamentos, incluidos los medicamentos de terapia avanzada (ATMP),...
Gestión de calidad y producto sanitario. ISO 13485
La norma ISO 13485 es la herramienta principal (y necesaria) para evidenciar la capacidad...
Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...
PRODUCTO SANITARIO IN-VITRO. IVD clase D
Los IVD clase D serán aquellos con el riesgo más alto dentro de la...
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