Ciberseguridad para productos sanitarios (II)
Seguimos con el análisis de los requisitos de ciberseguridad para producto sanitario software. Desarrollamos...
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Ciberseguridad para productos sanitarios (I)
La ciberseguridad del producto sanitario Venimos diciendo que la seguridad y funcionamiento clínico del...
Nuevas reglas con MDR
Ya ha entrado en vigor el nuevo reglamento de la UE sobre productos sanitarios...
FECHA LÍMITE PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE UDI
La fecha límite para cumplir con los requisitos de UDI, se aplica a partir de...
CLASIFICACIÓN DEL SOFTWARE
La clasificación de software según la regla 11 del anexo VIII del Reglamento de...
SOFTWARE PRODUCTO SANITARIO
El software de producto sanitario, MDSW, es un software que está destinado a ser...
SOLICITUD DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS
Los agentes económicos establecidos en la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega podrán realizar el...
MÓDULO DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS (EUDAMED)
Como ya venimos informando, la Comisión Europea pondrá el módulo de registro de agentes...
CÓDIGO UDI A SOFTWARE MDSW
Cualquier software o programa informático producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser...
SRN, registro de agentes económicos
Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...
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