¿ES UN PRODUCTO SANITARIO?
Quiero fabricar o importar un producto, pero…¿es un producto sanitario? o ¿es un producto...
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¿Qué es producto sanitario?
Es común la duda de qué es producto sanitario. Muchos contactos se preguntan, no...
Importar producto sanitario
Importar producto sanitario de terceros países a un país de la Unión europea es...
PRRC y Responsable técnico
La AEMPS ha sacado una nueva instrucción sobre el procedimiento de licencia previa de...
Nomenclatura Europea de Producto Sanitario (EMDN)
La Nomenclatura europea de producto sanitario (EMDN), según el artículo 26 del Reglamento MDR...
UDI DI básico y UDI
Con la entrada en vigor del nuevo módulo de EUDAMED sobre el UDI, queremos...
Distribuidor de producto sanitario
MDR define al distribuidor de producto sanitario como toda persona física o jurídica de...
Id de actor y SRN
EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...
Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
Anexo XI Evaluación de la conformidad basada en la verificación de la conformidad del producto
El objetivo del Anexo XI evaluación de la conformidad basada en la verificación de...
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