Sistema de seguimiento poscomercialización del fabricante de producto sanitario
Hoy abordamos uno de los grandes requisitos del Reglamento de Producto Sanitario MDR: el...
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Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR
Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...
Clasificación de producto sanitario
La clasificación del producto sanitario se realiza según prevé el Reglamento, teniendo en cuenta...
Clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario
La clasificación y evaluación de la conformidad de producto sanitario, como se explica en...
Producto sanitario clase III
El producto sanitario clase III es el de mayor riesgo para los usuarios. Se...
Producto sanitario clase IIb
Un producto sanitario de clase IIb es aquel que entra en contacto con el...
Producto sanitario clase IIa
Como comentábamos en nuestro anterior post dedicado a este tema; existe una clasificación del...
Documentación técnica de producto. Nuevos requisitos
Con la entrada en vigor del reglamento 2017/745 (MDR) sobre los productos sanitarios. Se...
Producto sanitario clase I
De conformidad con el Reglamento MDR, cualquier producto sanitario, es clasificado (en atención a...
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