MÓDULO DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS (EUDAMED)
Como ya venimos informando, la Comisión Europea pondrá el módulo de registro de agentes...
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CÓDIGO UDI A SOFTWARE MDSW
Cualquier software o programa informático producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser...
INFORME DE EVALUACIÓN DE LA EVALUACIÓN CLÍNICA CEAR
El informe de evaluación de la evaluación clínica o CEAR, es utilizado por el...
Informe de evaluación clínica CER
El fabricante de un producto sanitario debe realizar un informe de evaluación clínica, CER,...
IMPORTANCIA DEL CUMPLIMIENTO REGULATORIO EN PRODUCTO SANITARIO
En el post de hoy queremos hablar de la importancia del cumplimiento regulatorio en...
SRN, registro de agentes económicos
Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...
PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
Dentro de la organización de una empresa dedicada a fabricar cualquier producto sanitario tendrá...
SOFTWARE DE PRODUCTO SANITARIO (MDSW)
Cualquier software producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser utilizado, solo...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
MDCG GRUPO DE COORDINACIÓN DE PRODUCTO SANITARIO
En anteriores publicaciones hemos mencionado el MDCG y hoy explicamos qué significan estas siglas....
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