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Producto sanitario software. MDCG 2019-11_Rev1
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Fabricante de producto sanitario IVD de acuerdo con IVDR
La figura del fabricante de producto sanitario para diagnóstico invitro (IVD) determina una serie...
UDI obligatorio en 2025 MDR e IVDR
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Uso de normativa armonizada y especificaciones comunes bajo IVDR
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Importar producto sanitario en Europa no es sencillo. Está sujeto a fuerte control por...
Comercialización y distribución de producto sanitario in vitro
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Producto sanitario in vitro IVD. Definición conforme a IVDR
El producto sanitario in vitro viene regulado conforme a la definición del Art. 2...
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