Id de actor y SRN de producto sanitario
EUDAMED está poniendo en marcha la base de datos europea de producto sanitario. En...
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Importador de producto sanitario
Según lo califica el reglamento de productos sanitarios MDR 2017/745, importador de producto sanitario...
Representante autorizado para fabricantes de producto sanitario de terceros países
En el caso de fabricantes establecidos fuera de la Unión europea, el representante autorizado...
Papel del UDI en la trazabilidad de producto sanitario
Reglamentos de producto sanitario Una característica nueva que introducen los Reglamentos es el sistema...
Ruta de evaluación de conformidad de producto sanitario
La ruta de conformidad de producto sanitario describe la estrategia seguida por el fabricante...
EUDAMED. Guía de registro en Módulo de agentes económicos
Guía de registro de agentes económicos de producto sanitario Con la entrada en vigor...
PRRC
Con la entrada del reglamento de producto sanitario MDR 2017/745, será de obligado cumplimiento...
Ciberseguridad para productos sanitarios (II)
Seguimos con el análisis de los requisitos de ciberseguridad para producto sanitario software. Desarrollamos...
Ciberseguridad para productos sanitarios (I)
La ciberseguridad del producto sanitario Venimos diciendo que la seguridad y funcionamiento clínico del...
FECHA LÍMITE PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DE UDI
La fecha límite para cumplir con los requisitos de UDI, se aplica a partir de...
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