Especificaciones comunes para producto sanitario
Objeto y ámbito de aplicación Establece como fecha límite para la adopción de estas...
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SOLICITUD DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS
Los agentes económicos establecidos en la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega podrán realizar el...
MÓDULO DE REGISTRO DE AGENTES ECONÓMICOS (EUDAMED)
Como ya venimos informando, la Comisión Europea pondrá el módulo de registro de agentes...
CÓDIGO UDI A SOFTWARE MDSW
Cualquier software o programa informático producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser...
INFORME DE EVALUACIÓN DE LA EVALUACIÓN CLÍNICA CEAR
El informe de evaluación de la evaluación clínica o CEAR, es utilizado por el...
Informe de evaluación clínica CER
El fabricante de un producto sanitario debe realizar un informe de evaluación clínica, CER,...
SRN, registro de agentes económicos
Como hemos hablado en anteriores post, la llegada de EUDAMED cada día está más...
PERSONA RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
Dentro de la organización de una empresa dedicada a fabricar cualquier producto sanitario tendrá...
SOFTWARE DE PRODUCTO SANITARIO (MDSW)
Cualquier software producto sanitario, MDSW, es aquel que está destinado a ser utilizado, solo...
PRODUCTO SANITARIO
Como ya hemos comentado con anterioridad, y según se refleja en el MDR, todo...
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