Noticias en el sector del producto sanitario

Las obligaciones generales de los fabricantes de producto sanitario

En el Artículo 10 del Reglamento europeo 745/2017 (MDR), se recogen las obligaciones generales...

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Venta on-line de producto sanitario

De conformidad con el reglamento 2017/745 de la Comunidad europea, la venta on-line de...

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Evaluación clínica en producto sanitario

La evaluación clínica es uno de los capítulos imprescindibles en el Expediente técnico de producto sanitario. Se...

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Gestión de riesgos de producto sanitario

La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento técnico por el cual se exige...

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Seguimiento postcomercialización , vigilancia y control del mercado

Respecto a producto sanitario, los fabricantes o representantes autorizados estarán obligados a enviar una...

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Gestión de la calidad del producto sanitario: UNE EN ISO 13485

La norma UNE EN ISO 13485 es una norma armonizada para los Reglamentos MDR...

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El alcance y responsabilidad del subcontratista crítico

El subcontratista crítico de un fabricante de producto sanitario es toda aquella persona física...

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Actualización de la documentación técnica de producto

De acuerdo a la Recomendación de la comisión número 2013/473/EU, los Organismos Notificados deben...

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Diferencia entre medicamento y producto sanitario

Sin duda, aclarar la diferencia entre medicamento y producto sanitario, era una entrada necesaria....

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Normativa armonizada

La comisión europea regula, junto a asociaciones de empresas del sector, y publica listados...

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Consultoría de producto sanitario
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