Evaluación clínica de producto sanitario según el MDR
Existe un proceso esencial en el viaje para conseguir el marcado CE de producto...
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Organismos Notificados de producto sanitario y número de identificación
La Comisión hace pública una lista de Organismos Notificados, siendo información pública (pincha aquí...
EUDAMED: European Database on Medical Devices
EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...
Caracterización del UDI de producto sanitario
UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán...
Sistema de identificación única de producto sanitario
El sistema de Identificación Única de producto sanitario permitirá la identificación única de producto,...
Identificación y trazabilidad de los productos sanitarios
La identificación y trazabilidad, aunque en relación con el peso que representa cada uno...
Reglamentos europeos de producto sanitario.
En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para aclarar el estado...
Sistemas y kits sanitarios
Dice el Reglamento que para combinaciones de productos que poseen marcado CE individualmente (siempre...
Tarjeta de producto sanitario implantado
La tarjeta del producto sanitario implantado se entrega al paciente tras su implantación. El...
Obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario
Te presentamos las obligaciones generales de los distribuidores de producto sanitario. Los distribuidores son uno...
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