El software como producto sanitario
Conforme a la definición de producto sanitario, el software como producto sanitario queda específicamente...
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REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (II)
Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento, en relación con el análisis y gestión...
Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario
Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento representan las exigencias mínimas y generales exigible...
Sistema electrónico de control de mercado de producto sanitario
Existirá un sistema electrónico para la recopilación y tratamiento de la información relativa al...
Evaluación de los productos sanitarios que puedan presentar un riesgo inaceptable o no sean conformes
Corresponde a las Autoridades competentes, la evaluación de aquellos productos sanitarios que puedan presentar...
Actividades de control del mercado del producto sanitario
Las autoridades sanitaria realizarán controles adecuados a los productos sanitarios, en relación a sus...
Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad de producto sanitario
Seguimos hoy con el análisis de incidentes graves de producto sanitario y las acciones...
Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad
Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará sin demora un análisis...
Vigilancia de producto sanitario
El fabricante de producto sanitario comercializados en la Unión implantará un sistema de vigilancia...
El CNCps designado como organismo notificado de acuerdo al MDR
En la fecha original en que publicamos la primera versión de esta publicación, decíamos...
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