Información que figurará en la etiqueta de producto sanitario
La etiqueta forma parte de la información que acompaña al producto. En esta entrada...
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Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV). Información proporcionada por el fabricante
Los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto son los requerimientos específicos...
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (III).
Los requisitos relativos a diseño y fabricación garantizan el cumplimiento de los requisitos desde...
Producto sanitario activo
Es producto sanitario activo todo elemento que, está recogido en la definición del MDR,...
El software como producto sanitario
Conforme a la definición de producto sanitario, el software como producto sanitario queda específicamente...
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (II)
Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento, en relación con el análisis y gestión...
Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario
Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento representan las exigencias mínimas y generales exigible...
Sistema electrónico de control de mercado de producto sanitario
Existirá un sistema electrónico para la recopilación y tratamiento de la información relativa al...
Evaluación de los productos sanitarios que puedan presentar un riesgo inaceptable o no sean conformes
Corresponde a las Autoridades competentes, la evaluación de aquellos productos sanitarios que puedan presentar...
Actividades de control del mercado del producto sanitario
Las autoridades sanitaria realizarán controles adecuados a los productos sanitarios, en relación a sus...
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