Gestión de riesgos de producto sanitario

Evaluación de los productos sanitarios que puedan presentar un riesgo inaceptable o no sean conformes

Corresponde a las Autoridades competentes, la evaluación de aquellos productos sanitarios que puedan presentar...

Leer más >

Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR

El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un requisito a los fabricantes de...

Leer más >

Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios

En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR), la Agencia Española del Medicamento...

Leer más >

Informe sobre el seguimiento poscomercialización de producto sanitario

El seguimiento poscomercialización es un requerimiento del MDR a los fabricantes de producto sanitario....

Leer más >

Evaluación clínica de producto sanitario (II)

Tras la publicación anterior, basada en la evaluación clínica de producto sanitario, continuamos con...

Leer más >

Evaluación clínica de producto sanitario según el MDR

Existe un proceso esencial en el viaje para conseguir el marcado CE de producto...

Leer más >

Gestión de riesgos de producto sanitario

La gestión de riesgos del producto sanitario es un requerimiento técnico por el cual se exige...

Leer más >