SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACION DE PRODUCTO SANITARIO
El seguimiento clínico postcomercialización, PMCF es el proceso sistemático de actualización de la evaluación...
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Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario (IV). Información proporcionada por el fabricante
Los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto son los requerimientos específicos...
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (III).
Los requisitos relativos a diseño y fabricación garantizan el cumplimiento de los requisitos desde...
REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO SANITARIO (II)
Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento, en relación con el análisis y gestión...
Requisitos generales de seguridad y funcionamiento de producto sanitario
Los requisitos generales de seguridad y funcionamiento representan las exigencias mínimas y generales exigible...
Evaluación de los productos sanitarios que puedan presentar un riesgo inaceptable o no sean conformes
Corresponde a las Autoridades competentes, la evaluación de aquellos productos sanitarios que puedan presentar...
Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR
El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un requisito a los fabricantes de...
Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios
En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR), la Agencia Española del Medicamento...
Informe sobre el seguimiento poscomercialización de producto sanitario
El seguimiento poscomercialización es un requerimiento del MDR a los fabricantes de producto sanitario....
Evaluación clínica de producto sanitario (II)
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