Fabricante de producto sanitario

Análisis de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad

Después de informar de un incidente grave, el fabricante realizará sin demora un análisis...

Vigilancia de producto sanitario

El fabricante de producto sanitario comercializados en la Unión implantará un sistema de vigilancia...

Informe periódico actualizado de seguridad, PSUR

El informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) es un requisito a los fabricantes de...

Notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios

En cumplimiento con el Reglamento de producto sanitario (MDR), la Agencia Española del Medicamento...

Clasificación del producto sanitario según su uso y MDR

Como ya sabemos, por producto sanitario se entiende a todo aquel instrumento, dispositivo, equipo, programa...

Organismos Notificados de producto sanitario y número de identificación

La Comisión hace pública una lista de Organismos Notificados, siendo información pública (pincha aquí...

EUDAMED: European Database on Medical Devices

EUDAMED es una base de datos que persigue la seguridad de uso y el...

Caracterización del UDI de producto sanitario

UDI-DI será un identificador único de producto que los fabricantes de producto sanitario pondrán...

Sistema de identificación única de producto sanitario

El sistema de Identificación Única de producto sanitario permitirá la identificación única de producto,...

Reglamentos europeos de producto sanitario.

En respuesta a consultas y dudas en general, hoy publicamos para aclarar el estado...

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